对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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