基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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什么是医疗器械安规？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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