产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 什么是时间常数？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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