如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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微生物检测OOS调查流程是什么

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 气相进样针一般进多深

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 前延峰的发生及处理？

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问 标准曲线的线性范围？

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