如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 气相进样针一般进多深

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 什么是校准曲线？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 什么是次级保留效应？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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