公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 标准曲线的线性范围？

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问 什么是校准曲线？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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