有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 为何出现鬼峰？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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