检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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如何检测某一类ESBLs？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 为何出现鬼峰？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱分流比是什么意思

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