样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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