处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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申请TFDA注册流程是什么？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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医疗器械的合格证明是什么？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 什么是OC曲线？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 什么是A3报告

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问 什么是帕累托图？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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