GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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药品研发中数据完整性是什么？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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510k 可比性原则 是什么？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 LCL与UCL什么意思

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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