如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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