一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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