完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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