Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

1039 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

1291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

7072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

1216 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

3591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

763 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

7137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

5200 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

4910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

5647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 温度验证仪校验能否自己进行？

1691 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

3606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

4139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

2592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2770 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

6688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论