ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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如何进行PLC系统的验证？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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