清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 质量部QA的工作职责？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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