最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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质量部QA的工作职责？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 这是什么菌落呢

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