医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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标准物质期间核查该如何实施？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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