我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 这是什么菌落呢

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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