可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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如何检验验证产品的安全？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 什么是测量不确定度？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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