如何准备PDF版注册申报材料?

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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