第二、三类医疗器械生产许可核发申请材料清单

医疗器械标签包括的内容？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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医疗器械使用风险如何分类

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什么是医疗器械临床试验？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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