第二、三类医疗器械生产许可核发申请材料清单

关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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