委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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问 iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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问 ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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