在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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如何对试验用药品计数？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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标准曲线如何检验？

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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EMDN是如何建立的？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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