配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 如何申请分类界定？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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