变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

612 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系的质量目标如何制定？

2567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系内审流程?

7457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

1633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系审核计划的主要内容有哪些?

4225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

散装印刷包装材料”指的是什么？

1192 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

1509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

4698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

1170 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

2618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

3372 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

3126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购里面PR，PO是什么意思

7399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

2645 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

2757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 供应商交期延误原因主要有哪些

3032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 供应商审核是否一定要现场审核？

884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

2766 浏览 3 关注 1 回答 0 评论