质量体系的质量目标如何制定？

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有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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供应商管理的考核标准有哪些？

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质量体系审核的内容有哪些?

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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