做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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什么是抽样方案？

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建筑工程飞行检查是什么意思

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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什么是接收概率？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 临床试验评价指标的选择？

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