什么是DOE的固定效应与随机效应

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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程序与作业指导书有什么区别？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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上层管理者的质量职责是什么?

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什么是QFD法

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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气相色谱分流比是什么意思

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什么是几何公差？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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