什么是污染控制策略（CCS）？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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MSA和SPC之间有什么关系？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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新QC七大手法是指什么？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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