新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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