一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 菌种编号意义？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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