体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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怎样纯化质控菌株？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 传代菌种怎么保存

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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