关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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