是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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