做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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1mg/L等于多少ppm

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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