生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 菌种编号意义？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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