实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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审核员是如何进行体系核查的

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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如何将试验用药品发给受试者？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 什么是作业指导书？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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