有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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如何使用minitab工具计算ppk？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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如何理解质量方针的含义?

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 什么是作业指导书？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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