实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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