什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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医疗器械使用风险如何分类

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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