一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 什么是UDI?

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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