该问题已被锁定!
2
关注
6670
浏览

请教大家,沉降菌结果判断的问题

查看全部 1 个回答

风清飞扬 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-07-31 18:31
GB/T16294-2010上面的结果判定是针对测试点的所有取样点的平均值的结果来进行判定的,GMP的话,也有要求是最大微生物不超过x个/皿 可根据实际情况,对环境要求的高低,制定相应的判定标准。

关于作者

问题动态

发布时间
2018-07-31 10:29
更新时间
2018-07-31 18:31
关注人数
2 人关注

相关问题

请教钽(小片状)的溶解方法?
HVAC系统停止使用一段时间后,是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试?
《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告》(2016年第80号)中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果
请教大家一个问题, 纯化水系统取样,为什么在取样前需要排水呢?在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢?
医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些?如需整改的,整改期限是多久?
VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试,有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗?
配制标准溶液允许误差是多少?对标定结果的准确度、精密度有什么要求?
按照2010版中国GMP要求,对洁净区进行沉降菌测试,静态测试的取样时间和标准是多少?
医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些?
一个生产车间装有十几台净化空调机组,非最终灭菌产品,采用自动化控制温度、湿度、压差等,经常会在不同的地点产生报警,每天都有上千条超标报警,请问大家都是怎么处理这些报警的?