产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 滴定管使用注意事项？

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