Y=bX和二次曲线的选用？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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标准曲线的做法依据？

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什么是OC曲线？

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标准曲线的有效期如何规定？

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溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 参照药的选择和来源？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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