已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

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