REACH认证什么产品需要通报？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 什么是“元数据”

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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