输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

2747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

1482 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

5786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1378 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

719 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

1230 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

3237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

3196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

6248 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

3945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

2304 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

4701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

4690 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

4228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

2662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论