一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 什么是新药？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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