GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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GCP为什么要制定SOP？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 什么是GCP？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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