中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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