如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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发酵用的培养基有哪些?

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 这是什么菌落呢

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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