我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 传代菌种怎么保存

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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